职位描述：
岗位职责：1.  负责公司文件控制；2.  负责公司体系流程的制定和改进；3.  负责公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证；4.  负责公司产品质量信息反馈的统计分析工作；5.  负责收集并更新与公司产品相关的法律、法规和指南文件；6.  根据产品上市规划，完成公司医疗器械产品的市场准入获批工作。 任职要求：1.  本科以上学历，具备相关的专业知识背景；2.  两年以上医疗器械行业相关经验；3.  具有ISO13485内审员资格证书；4.  熟练掌握CFDA法规及相关注册流程ISO90001、ISO13485等相关标准要求；5.  具备高度责任心，工作态度严谨、细致，思维清晰有条理，良好的表达能力，能够合理安排时间并独立完成工作。 举报