职位描述：
1、负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规和 药物警戒质量管理规范的要求；2、负责药品风险管理体系的管理，确保风险管理活动被有效执行，以维持药品风险效益平衡；3、审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全更新报告等关键的药物警戒文件，并确保上述文件的提交符合相关法律法规和药物警戒质量管理规范的要求；4、负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效的沟通，并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人，落实监管部门的相关要求；5、负责其他药物警戒相关工作的管理。任职要求： 　 应当至少具有医学、药学、流行病学、生物统计学或相关专业本科学历（或高级专业技术职称），具有至少三年从事药物警戒相关工作的实践经验，熟悉药品及药物警戒相关的法律法规，具备管理药物警戒体系、药品风险管理活动、药品安全性信沟通等所需的充分的知识和技能。 举报