职位描述：
岗位职责： 1、熟悉ISO13485、ISO9001和医疗器械生产质量管理规范的要求； 2、2年以上医疗器械行业法规和体系建立及运作经验； 3、强烈的责任感，抗压能力强，善于团队工作，适应能力强； 4、具有内审员证。 任职要求： 1、负责完善、改进管理质量体系文件； 2、负责建立公司生产医疗器械的质量档案； 3、负责收集、检索相应法律法规并宣贯执行；； 4、协助起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行； 5、协助进行注册申报的工作； 6、负责参与组织实施管理评审和内部审核，并纠正措施实施效果进行跟踪和验证； 7、负责公司质量体系文件管理和控制 举报