职位描述：
岗位职责： 1、负责公司质量管理体系文件的编写、修订和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作； 2、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作； 3、负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审 ； 4、负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证； 5、负责公司体系文件管理工作； 6、负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新； 7、负责执行公司医疗器械不良事件和警告系统对外上报工作； 8、协助指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作； 9、协助完成产品注册相关工作； 10、协助风险管理小组完成产品的上市后风险管理活动； 11、定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。 任职要求： 1、本科以上学历，生物医学工程、机械工程、电子等相关专业； 2、了解医疗器械相关的法律法规，并持有内审员资格证； 3、了解质量管理体系文件的编写及运用，掌握体系审核技巧，能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作； 4、具有较强的执行力，工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神； 5、逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。 举报