职位描述:
1、 依据产品研发计划,按照产品研发流程开展研发工作; 2、 负责新产品开发进度管控、注册补充(立项调研、样品生产及检测、注册及资料补充等); 3、 负责产品开发技术文档编写及管理; 4、 会同营销部门做好产品市场开拓的企划,并参与产品推广方案的制定; 5、 负责产品临床需求收集,并有效转换为研发需求; 6、 负责新产品工装与样模的设计、开发、制作或对外委托制作和试制,主导产品结构、性能的检验和验收; 7、 负责产品研发履历建立; 8、 负责与竞品的对标分析; 9、 负责制定项目管理工作计划,跟进项目开发进程,组织并主持研发项目的管理会议,负责解决研发工作中出现的问题; 10、 负责新产品生产转换后的批量生产的技术指导与跟踪工作; 11、 负责分子公司同类型产品研发项目的技术对接。 教育背景:化学、高分子、机械、等相关专业,大专及以上学历 培训经历:受过新产品开发流程、质量管理体系、医疗器械法律法规、GMP等方面的培训 工作经验:3年及以上 技能与素质: 1)熟悉医疗器械法规及体系要求; 2)熟悉医疗器械高分子材料性能; 3)熟悉产品开发流程; 4)熟悉模具基本结构组成及通用模具材料性能,了解加工工艺、成型工艺; 5)掌握二维、三维绘图软件,能使用相关数据分析工具; 6) 熟练应用OFFICE办公软件,能制作优良的PPT汇报材料。 举报
1、 依据产品研发计划,按照产品研发流程开展研发工作; 2、 负责新产品开发进度管控、注册补充(立项调研、样品生产及检测、注册及资料补充等); 3、 负责产品开发技术文档编写及管理; 4、 会同营销部门做好产品市场开拓的企划,并参与产品推广方案的制定; 5、 负责产品临床需求收集,并有效转换为研发需求; 6、 负责新产品工装与样模的设计、开发、制作或对外委托制作和试制,主导产品结构、性能的检验和验收; 7、 负责产品研发履历建立; 8、 负责与竞品的对标分析; 9、 负责制定项目管理工作计划,跟进项目开发进程,组织并主持研发项目的管理会议,负责解决研发工作中出现的问题; 10、 负责新产品生产转换后的批量生产的技术指导与跟踪工作; 11、 负责分子公司同类型产品研发项目的技术对接。 教育背景:化学、高分子、机械、等相关专业,大专及以上学历 培训经历:受过新产品开发流程、质量管理体系、医疗器械法律法规、GMP等方面的培训 工作经验:3年及以上 技能与素质: 1)熟悉医疗器械法规及体系要求; 2)熟悉医疗器械高分子材料性能; 3)熟悉产品开发流程; 4)熟悉模具基本结构组成及通用模具材料性能,了解加工工艺、成型工艺; 5)掌握二维、三维绘图软件,能使用相关数据分析工具; 6) 熟练应用OFFICE办公软件,能制作优良的PPT汇报材料。 举报
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- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:江西-南昌市
联系方式
- 联系人:韩璐
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