职位描述:
岗位职责: \"(一)质量管理职责: 1、负责变更控制、偏差管理、CAPA、确认与验证管理、自检等质量管理工作; 2、负责编制、修订质量保证相关文件和规程,并组织培训执行; 3、配合质量负责人完成供应商及受托方审计、风险管理、投诉、召回等相关工作; 4、配合质量负责人开展质量回顾分析报告工作; 5、负责与受托方质量管理部门有效沟通、协调解决相关质量问题; 6、负责委托生产药品出厂放行的复核、药品上市放行的初审工作; 7、协助质量负责人完成稳定性考察相关管理协调工作; 8、完成上级领导交办的其他工作。 (二)项目管理职能 1、负责项目计划与实施的跟踪管理; 2、项目各单元间的协调; 3、收集产品所需的文件以及整理归档; 4、协助文档审核计及文件翻译; 5、相关信息、指南、法规的查阅; 6、负责部门的行政事项以及上级指派的其它项目事项。\" 任职要求: \"1、药学相关专业本科以上学历; 2、英语流利,熟悉国际认证相关法规; 3、8年以上QA或QC相关工作经验,3年以上管理经验; 4、具备执业药师资格证。\" 举报
岗位职责: \"(一)质量管理职责: 1、负责变更控制、偏差管理、CAPA、确认与验证管理、自检等质量管理工作; 2、负责编制、修订质量保证相关文件和规程,并组织培训执行; 3、配合质量负责人完成供应商及受托方审计、风险管理、投诉、召回等相关工作; 4、配合质量负责人开展质量回顾分析报告工作; 5、负责与受托方质量管理部门有效沟通、协调解决相关质量问题; 6、负责委托生产药品出厂放行的复核、药品上市放行的初审工作; 7、协助质量负责人完成稳定性考察相关管理协调工作; 8、完成上级领导交办的其他工作。 (二)项目管理职能 1、负责项目计划与实施的跟踪管理; 2、项目各单元间的协调; 3、收集产品所需的文件以及整理归档; 4、协助文档审核计及文件翻译; 5、相关信息、指南、法规的查阅; 6、负责部门的行政事项以及上级指派的其它项目事项。\" 任职要求: \"1、药学相关专业本科以上学历; 2、英语流利,熟悉国际认证相关法规; 3、8年以上QA或QC相关工作经验,3年以上管理经验; 4、具备执业药师资格证。\" 举报
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- 公司性质:国有企业
- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:云南-昆明市-高新区
联系方式
- 联系人:李桐
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- 邮政编码:
工作地址
- 地址:云南省昆明市高新技术产业开发区科医路166号