职位描述:
1、协助PM进行临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照方案,SOP,GCP和相关法规进行。 2、协助制定项目的进度计划,确保试验项目按计划进行全面启动,执行与结束工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家,数据与统计等。 3、把控研究中心的筛选流程,根据监查员提供信息,与监查员一起确定合适的研究中心。 4、制定入组计划,持续评估研究中心的表现,分析计划与实际入组差距,找出解决办法。 5、审核项目组成员的各项报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行中进行质量控制和进展报告。 6、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系。 7、负责项目组成员的协调,激励、工作评估及培训管理。 8、负责试验项目费用预算、预算分配及费用审批。 9、完成公司领导指派的其他临时任务。
1、3年以上临床试验相关经验,至少2年临床项目管理经验,熟悉临床研究相关政策、法规。 2、具有良好的控制和把握项目进程的能力,并能预见项目风险和提前应对能力,良好的问题解决能力。 3、较强的交流,沟通与解决问题的能力,较好的团队合作能力。 4、能够适应出差。 举报
1、协助PM进行临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照方案,SOP,GCP和相关法规进行。 2、协助制定项目的进度计划,确保试验项目按计划进行全面启动,执行与结束工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家,数据与统计等。 3、把控研究中心的筛选流程,根据监查员提供信息,与监查员一起确定合适的研究中心。 4、制定入组计划,持续评估研究中心的表现,分析计划与实际入组差距,找出解决办法。 5、审核项目组成员的各项报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行中进行质量控制和进展报告。 6、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系。 7、负责项目组成员的协调,激励、工作评估及培训管理。 8、负责试验项目费用预算、预算分配及费用审批。 9、完成公司领导指派的其他临时任务。
1、3年以上临床试验相关经验,至少2年临床项目管理经验,熟悉临床研究相关政策、法规。 2、具有良好的控制和把握项目进程的能力,并能预见项目风险和提前应对能力,良好的问题解决能力。 3、较强的交流,沟通与解决问题的能力,较好的团队合作能力。 4、能够适应出差。 举报
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- 公司规模:500-999人
- 公司性质:私营企业
- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:广东-深圳市-南山区
联系方式
- 联系人:钟娟
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- 邮政编码:518057
工作地址
- 地址:广东省南山区高新中一道16号