职位描述：
工作内容： 1.负责产品输出文件体系维护，质量体系文件的完成（包含设计变更、SOP文件等、风险管理等）； 2.熟悉无源医疗器械相关验证流程，负责部分年度验证工作，包含验证计划、实施以及报告 3.负责产品出现的工艺问题的解决（以结果为导向进行质量问题的分析、方案制定和实施工作）； 4.负责产品的审计变更（以工艺变更、供应商变更为主）及相关的确认工作。 任职资格： 1.材料、机械、电气自动化等理工科专业本科及以上学历； 2.熟练使用办公软件（word、office、PPT等）； 3.两年以上医疗器械经验，有中大型医疗器械公司技术岗经验为优； 4.熟悉医疗器械相关的法律法规（医疗器械GMP、GB/T 42621/42602标准等）； 5.熟悉产品的过程控制，有一定的分析问题解决问题的能力； 6.有CE、MDR、MDD相关经验为优，要求具备一定的英语读写能力（英语四级及以上，六级可优先考虑）。 举报