职位描述:
岗位职责 1全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案SOP和相关法规进行。 2制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等。 3按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表原始病历和项目管理表格等文件资料。 4审阅临床研究合同,完成临床研究合同的商谈和签署工作。 5与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。 6完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求 1临床医学药学或相关专业本科及以上学历,1年或以上的临床试验项目管理经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉临床监查伦理递交及合同协商。对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解。 2熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例。 3熟悉了解临床试验不同部门的操作流程试验过程和法规的情况。 4具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力。 5 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队奉献团队。 6有特别合适者,待遇可面谈。 举报
岗位职责 1全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案SOP和相关法规进行。 2制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等。 3按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表原始病历和项目管理表格等文件资料。 4审阅临床研究合同,完成临床研究合同的商谈和签署工作。 5与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。 6完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求 1临床医学药学或相关专业本科及以上学历,1年或以上的临床试验项目管理经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉临床监查伦理递交及合同协商。对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解。 2熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例。 3熟悉了解临床试验不同部门的操作流程试验过程和法规的情况。 4具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力。 5 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队奉献团队。 6有特别合适者,待遇可面谈。 举报
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- 所在地区:广东-深圳市-南山区
联系方式
- 联系人:王旭东
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- 邮政编码:
工作地址
- 地址:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室