职位描述：
一、工作职责 1质量体系 1.1 建立公司质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 1.2 制订公司质量目标及其分解落实，组织宣传贯彻质量方针、质量目标，建立健全质量责任制，明确各职能部门的职责 与权限，决定质量奖惩； 1.3 负责公司质量管理体系日常运行的管理工作，组织内部质量审核，组织管理评审的准备工作和管理评审决策及措施的 执行工作。 2质量控制和改进 2.1 负责产品过程质量控制工作，组织产品工艺改进、质量检验、持续质量改进等项工作的开展；执行质量审核及实施结 果，处理纠正和预防活动、产品生产缺陷等问题。 2.2 负责产品质量改进工作，对生产过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施。 3认证和维护 质量管理体系的认证和维护工作，组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。 4绩效与培训 制定质量部绩效考核体系并组织职业能力提升教育和培训，考核工作业绩。 5分公司质量管理：负责子公司质量管理各项工作。 6完成上级领导交办的其他工作。 二、工作沟通 对内： 1.向总经理汇报工作； 2.对本部门下属及相关职能进行监督； 3.与其它部门总监关于质量管理发生联系； 4.与生产部关于产品及生产过程的质量控制工作发生联系； 5.与销售部关于处理客户投诉发生联系； 6.与研发部关于产品质量改进发生联系。 对外：与上级质量考核单位关于质量管理体系的有关事宜发生联系。 三、岗位条件 教育背景：大学本科及以上学历，医药、卫生、生物、机械、材料等相关专业。 工作经验：8年以上质量管理工作经验，5年管理经验。 知识技能：质量工程师资格、ISO9001或 ISO13485内审员资质；熟悉 ISO9000、ISO13485质量管理体系，熟悉国内外无菌 医疗器械有关法规要求；具备质量管理专业知识，熟练掌握常用质量管理工具。 能力要求：较强的领导能力和组织能力，良好的应变能力、学习能力、解决问题能力和分析能力。 其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心；无特殊性别要求。 举报