职位描述:
职能概述: 在QA主管的领导下按照国内外GMP的要求开展验证工作,同时配合进行其它QA相关事务工作,如变更、偏差等。 职责/任务: 1.公用系统(HVAC、纯化水、压缩空气)验证的审核; 2.设备URS、DQ、IQ、OQ、PQ的审核; 3.配合设备及QA开展有关于设备方面偏差、变更的评估与调查; 4.计算机系统验证实施; 5.客户审核资料的填写; 6.生产现场的监控; 7.其他相关事务。 岗位要求: 1.专科以上设备相关专业 2.3年以上相关工作经验 3.具备制药厂QA或设备管理验证,新版GMP认证经理,熟悉原料药生产工艺及生产现场管理经验者有限 4.由计算机系统验证的经验 5.熟悉原料药厂或化工厂设备和公用系统,熟悉设备的维护保养 6.有连号的沟通能力 7.具备一定的英语能力(CET-4级为佳) 8.踏实肯学 其它: 工作时间:8:30AM--16:30PM 班车: 长风班车-------上班: 金沙江路大酒店→SK;下班: SK→金沙江路大酒店 北新泾班车-----上班: 周家嘴路→光新路→娄山关路→三村→淞虹路→SK;下班: SK→淞虹路→三村→娄山关路→周家嘴路 Welcome to join us! 举报
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- 公司性质:外商独资
- 所属行业:医药化工厂家
- 所在地区:上海-青浦区
联系方式
- 联系人:陆经理
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- 邮政编码:201707
工作地址
- 地址:上海青浦工业园区新团路158号