职位描述：
质量部经理岗位职责 直接上级：总经理 一、主要工作内容： 1、依据药品管理法、GMP规范及药监局的要求负责公司质量保障、控制，质量风险、事故处理等管理、操作文件、标准、记录制订及修改并培训相关人员。完成GMP认证、药监来厂检查工作； 2、负责物料、工程、设备等供货商质量筛选、确认及质量保证协议、合同审查，収集整理物料、产品质量数据进行产品质量分析、年度质量回顾； 3、负责批准生产部、质量部等相关验证。完成公司内部GMP自检及整改，生产偏差、变更及纠正和预防性措施工作； 4、负责与监管部门的工作联系、参加相关会议及提交相关材料，完成公司药品批文再注册、包材、电子监管码、委托加工等相关要求备案、新产品试产药监局、药检所抽样、送检，质量投诉处理及不良反应监测及报告； 5、负责公司产品、原料、辅料、内外包材、试剂等物料、成品、半成品的质量标准制定、仓库物料到货验収、取样、合格放行、不合格退货工作； 6、负责质量控制、质量保证人员的业务培训，新增产品、物料检验仪器供货商的筛选，指导批准质检人员完成仪器校验、委托检验、检验SOP、检验方法验证、留样观察及稳定性考查等质量控制工作； 7、负责完成公司新品种、新项目、技术改造前期质量影响关键控制项目、标准提供，协助相关部门完成产品、设备等开发、釆购质量管控； 8、负责产品批生产记录及相关记录收集整理、保管存档，完成质量受权人审核批准物料合格使用、产品检验合格审核出厂放行工作； 9、负责公司交办的其他工作。 二、任职条件 1.性别：男性。 2.年龄：30-45岁之间。 3.本科学历，大专学历者需有职业药师执称，药学或相关专业。 4.任职资格： （1）工作经历及年限：7年以上工作经验，其中：3年以上从事过中药口服固体制剂车间生产或车间生产管理者经验。2年以上从事生产过程质量控制、质量检验和质量管理经验。负责过GMP认证，对成本控制、实作动手能力强者优先考虑。 （2）具有独立的计划执行能力、沟通能力及分析解决问题的能力。 5.薪酬 （1）基本年薪：12万，月休四天，特殊节假日提前安排生产，统一放假。 （2）奖金视年终经营情况及个人工作完成情况而定。 三、其它 1、住宿交通自理。 2、相关福利：五险一金+年终奖+就餐补贴+生日礼金+节日福利等。 3、确定上岗须签订劳动合同3年以上。 举报