职位描述：
岗位职责：1、负责根据质量标准组织编制原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境监测的检验操作规程，并对化验员执行检验规程及检验操作情况进行监督。 2、负责对检验原始记录的复核并出具化验单，对有怀疑的检验结果督促检验人员进行复检。 3、负责组织对标准溶液（滴定液）的配制、标定、复标，并对其结果进行复核，保证标定结果准确、真实。 4、负责组织专人做好留样观察工作，定期做好留样稳定性考察试验，为确定产品有效期提供依据。 5、负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品（对照品）、试剂的采购申请计划。6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导，负责制定化验室各组的岗位职责。7、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基等管理规程。 8、做好试制小样的检验工作，负责化验室的安全管理工作，负责组织洁净区的环境监测工作。任职要求：1、大专以上学历，药学、药物分析或化学等相关专业。2、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求。3、熟悉化验室的各种化验设备，能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导。4、有一定的领导组织及协调能力，较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。5、具备一定的微生物相关知识，熟悉无菌检查、微生物限度检查及细菌内毒素检查理论；6、良好的沟通协调能力和团队精神，有一定的抗压能力。 举报