职位描述:
1.项目专业信息检索、数据整合,立项质量研究相关资料整理和回报; 2.质量研究计划制定、方案制定(包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈、结构确认、杂质研究、限度制订、质量标准建立) 3.研发阶段原料、中间体、原料药、制剂检测方法开发、样品检测及分析并完成原始记录和阶段研究报告; 4.项目小试、中试、放大生产质量研究资料整理及生产前稳定性研究,并完成原始记录和阶段研究报告; 5.完成注册申报资料相关质量研究报告及资料整理,配合完成现场检查和审计;
1.熟练使用各类色谱仪器,熟悉国内外药品法律法规; 2.具有1-2个项目从研发到生产的经历或1个注册申报成功案例; 举报
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- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:股份公司
- 所属行业:制药/生物工程
- 所在地区:广东-深圳市-南山区
联系方式
- 联系人:hr
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工作地址
- 地址:深圳市南山区高新区科技中二路37号翰宇生物园