职位描述:
岗位职责 1参与方案讨论会。负责中心立项工作。参与临床试验资料(研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等)的讨论及制定。 2负责临床试验中心的协调工作(包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系)。 3负责递交中心/分中心伦理,获得伦理批件。负责召开启动会,培训研究者。 4负责临床试验中的全面监查管理,按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成,及时递交真实反映试验情况的监查报告。 5负责临床试验进度的跟进文件管理,按时间表要求完成试验的启动执行及结束工作。 6负责管理研究者,并能与研究者进行充分沟通,共同协商.妥善解决问题,确保数据真实准确.完整无误。 7上级交代的临时工作。 任职要求 1临床医学药学相关专业本科及以上学历。 2有CRA相关工作经验优先。 3熟悉GCP要求和相关注册法规要求。 4熟练应用计算机及常用办公软件。 5具有良好的表达能力沟通和协调能力具有较强的独立工作能力。 举报
岗位职责 1参与方案讨论会。负责中心立项工作。参与临床试验资料(研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等)的讨论及制定。 2负责临床试验中心的协调工作(包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系)。 3负责递交中心/分中心伦理,获得伦理批件。负责召开启动会,培训研究者。 4负责临床试验中的全面监查管理,按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成,及时递交真实反映试验情况的监查报告。 5负责临床试验进度的跟进文件管理,按时间表要求完成试验的启动执行及结束工作。 6负责管理研究者,并能与研究者进行充分沟通,共同协商.妥善解决问题,确保数据真实准确.完整无误。 7上级交代的临时工作。 任职要求 1临床医学药学相关专业本科及以上学历。 2有CRA相关工作经验优先。 3熟悉GCP要求和相关注册法规要求。 4熟练应用计算机及常用办公软件。 5具有良好的表达能力沟通和协调能力具有较强的独立工作能力。 举报
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- 所在地区:广东-深圳市-南山区
联系方式
- 联系人:陈露
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工作地址
- 地址:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室
